Pôle Investigation

Vous êtes un patient

Qu'est-ce qu'un essai clinique ?

Dans le cadre de votre traitement, vous pouvez être amené(e) à participer à un essai (ou étude) clinique.

L'essai clinique est une étape essentielle de la recherche de nouveaux traitements, de nouvelles techniques ou de nouvelles stratégies thérapeutiques.

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Ces études cliniques sont conformes à la réglementation en vigueur et sont déclarées auprès des autorités compétentes qui donnent leur accord pour leur réalisation en France.

Il existe également des essais cliniques de phase IV qui sont réalisés après la mise sur le marché d'un nouveau médicament pour continuer de recueillir les données de sécurité d'emploi.

Toutes les études se déroulent toujours sous la direction et la surveillance de médecins et d'équipes spécialisés dans ce domaine.  

Qui sont vos interlocuteurs ?

Votre médecin est votre interlocuteur pour les questions liées à un essai clinique. Il est assisté par un Attaché de Recherche Clinique (ARC) qui vous suivra tout au long de l'essai. Dans le cadre d’un essai clinique, il est appelé Investigateur.

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Connaissant parfaitement le protocole, l'Attaché de Recherche Clinique (ARC) collabore étroitement au bon déroulement de votre traitement, avec le médecin et les différents acteurs de l'essai. De formation paramédicale ou scientifique et ayant également une formation spécifique aux essais cliniques, l'ARC veille au respect de la réglementation liée aux recherches impliquant la personne humaine.

 

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Où se déroulent les essais ?

Votre traitement peut se dérouler dans tous les services d'hospitalisation de l'ICO. 

Cependant pour les essais de phases I et II, les traitements ont lieu dans une unité de phase précoce (UDTP ou Unité de Développement des Thérapeutiques Précoces) composée de lits d'hospitalisation et d'une unité ambulatoire. Le personnel infirmier et médical de ces unités est formé aux essais cliniques. Proche de vous, il pourra répondre à toutes vos questions.
 

Questions fréquentes

  • Comment se décider ?

Avant de prendre votre décision, il est important que vous puissiez bien lire les documents qui vous ont été remis. Réfléchissez et posez toutes les questions que vous avez. Pensez à les noter pour ne pas les oublier au moment de la consultation. Demandez l’avis à votre médecin traitant ou aux associations de patients. Si vous acceptez, vous devrez donner votre consentement écrit, conformément à la loi. A l'issue de cette recherche, vous aurez la possibilité d'être informé(e) des résultats globaux de la recherche, selon les modalités précisées dans le document d'information remis lors de la demande de consentement.

  • Puis-je refuser de participer à un essai ?

Oui tout à fait. Cela ne changera en rien votre prise en charge ni l’engagement de l’équipe soignante impliquée dans votre suivi.

  • Ai-je le droit de changer d’avis au cours de l’essai clinique ?

Oui vous serez libre de mettre fin à votre participation, à tout moment, sans avoir à vous justifier et sans que cela puisse porter préjudice à la qualité des soins. Il faudra en informer le médecin qui vous suit. Le médecin peut également, s’il le juge nécessaire, arrêter votre participation à l’essai.

Plus de questions-réponses sur le site de l'institut National du Cancer (INCa).  

Vous êtes médecin / professionnel de santé

L’ICO est labélisé CLIP2

En 2010, l’Institut National du Cancer (INCa) a initié la labellisation de centres investigateurs au sein des établissements de santé (CHU, CLCC), pour les essais précoces de nouveaux médicaments. Ce sont les Centres Labellisés INCa de Phase Précoce (CLIP²). L’ICO en fait partie depuis la première heure. Aujourd’hui, on en compte 16. Cette labellisation est valable 5 ans. Nous faisons partie du GCS IRéCAN qui regroupe le CHU Nantes, le CHU Angers et l’Institut de Cancérologie de l’Ouest.

À quoi cela sert ?

  • Faciliter la mise à disposition des nouveaux médicaments pour les patients, en s’appuyant sur un réseau organisé capable de proposer à l’ensemble des patients en France l’accès à des essais cliniques de phase précoce ;
  • Renforcer la visibilité et l’attractivité de la recherche clinique française auprès des industriels du médicament en France et à l’étranger ;
  • Améliorer la qualité des essais cliniques de phase précoce adulte et pédiatrique en France et en augmenter le nombre ;
  • Valoriser la recherche clinique académique en évaluant les molécules dans des indications non couvertes par les plans de développement des laboratoires pharmaceutiques ;
  • Proposer des essais cliniques de phase précoce aux patients identifiés dans les programmes de criblage moléculaire.

Plus d’information sur le site de l'institut National du Cancer (INCa).

 

Et concrètement pour l’ICO ?

  • Une augmentation progressive du nombre de patients inclus dans les études de phases précoces.
  • De plus en plus d'essais de phase I sont proposés par l'industrie à l’ICO.
  • Les laboratoires pharmaceutiques mettent à disposition des CLIP², dans le cadre d’appels à projets gérés par l’INCa, des molécules issues de leurs portefeuilles de médicaments ne disposant pas d’autorisation de mise sur le marché.

À ce titre, l'ICO Nantes-Angers et le pôle régional de cancérologie de Bretagne structurent l'accès à la recherche clinique précoce et innovante en cancérologie dans le Grand Ouest par la mise en place du réseau ARPEGO.

Comment adresser un patient ?

Le staff phase précoce du réseau ARPEGO se déroule toutes les semaines. 

La soumission d’un dossier patient au staff ARPEGO se fait par voie électronique via le DCC Bretagne.

Vous trouverez la marche à suivre ICI.  

Essais cliniques en cours

Les essais en cours sont disponibles ICI.

L’INCa met à disposition une liste des essais cliniques ouverts au sein des établissements hébergeant un centre labellisé de phase précoce (CLIP²) et incluant la présence/la recherche d’un biomarqueur comme critère d’inclusion. L’outil de visualisation est ICI  

Vous êtes promoteur d’essais

Sur demande auprès du Pôle Investigation (02 40 67 97 64), nous pouvons vous adresser un guide détaillé pour vous aider à mieux connaitre notre centre et son organisation.

Contact

 

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