Management d’équipe ARC et Datamanagers (40%)
- Recrutement, intégration et évaluation des ARC, Datamanagers et stagiaires du service.
- Animation d’équipe.
- Gestion d’activité (Planification, priorisation, répartition).
Chefferie de projets institutionnels (40%)
- Proposer des solutions techniques, en s’appuyant sur son expertise.
- Participer à l’élaboration du projet et à la rédaction du protocole avec les différents intervenants.
- Finaliser et vérifier tous les documents de l’essai avant soumission (initiale ou amendements) aux autorités compétentes (protocole, lettre d’information aux patients et consentement).
- S’assurer de la rédaction des différentes conventions, de leur mise en signature et de leur respect.
- Organiser les visites des ARC de monitoring sur les sites d’investigation en y assistant si nécessaire.
- Organiser toutes les étapes de mise en place de l’essai avec les investigateurs, les pharmacies, les laboratoires, les services d’imagerie et d’éventuels prestataires.
- Assurer toute la logistique de l’essai de son ouverture jusqu’à sa clôture.
- Organiser et participer aux réunions des investigateurs, aux réunions des comités indépendants de suivi.
- Transmettre les informations de l’essai aux centres, rédiger des newsletters incluant le suivi des inclusions et des étapes administratives et de gestion de l’essai.
- Participer à la rédaction de tous les rapports d’étude, rapport de visites et de suivi, rapports annuels de sécurité, rapport de fin d’étude ainsi qu’à la rédaction des communications et publications.
Missions transversales, en étroite collaboration avec le responsable du service Promotion (20%)
- Co-assurer les réunions brainstorming de projets des différentes filières soin-recherche de l’ICO, en collaboration avec les responsables médicaux de ces filières
- Co-administrer la réponse opérationnelle aux différents appels d’offre de recherche clinique nationaux (DGOS, …) et locaux (appels d'offres internes), en collaboration avec les médecins coordinateurs et le Grant Manager
- Coordonner des projets transversaux au sein du service Promotion, permettant l’amélioration continue de la conduite des projets de recherche
- Participer au suivi et à l’analyse critique des indicateurs (qualités ISO9001 et opérationnels) du service promotion.
